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南京億華藥業(yè)有限公司

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Mar2023

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公司非處方藥氯雷他定顆粒說明書順利獲批2-12歲兒童用法用量
Mar2023

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公司頭孢丙烯片延長效期至24個月備案成功
Dec2022

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江蘇省委常委、南京市委書記韓立明蒞臨指導(dǎo)我公司新冠病毒疫情防控藥品生產(chǎn)保障工作

2022年12月21日下午，江蘇省委常委、南京市委書記韓立明一行到南京億華藥業(yè)有限公司視察，現(xiàn)場了解我公司疫情防控用藥品生產(chǎn)保障情況。
Jan2020

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頭孢丙烯片和頭孢丙烯干混懸劑有望于2020年獲得一致性評價(jià)批件

頭孢丙烯片和頭孢丙烯干混懸劑有望于2020年獲得一致性評價(jià)批件
Oct2019

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我司小容量注射劑車間通過了江蘇省審評認(rèn)證中心專家組的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查

我公司的小容量注射劑車間于2019年 10月接受了江蘇省審評認(rèn)證中心專家組的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并順利通過此次認(rèn)證檢查。這標(biāo)志著公司的小容量注射劑生產(chǎn)車間已完全滿足GMP要求，具備投產(chǎn)條件。
Oct2019

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我司鹽酸法舒地爾、鹽酸左布比卡因原料藥順利通過認(rèn)證檢查，獲得GMP證書

我公司的鹽酸法舒地爾、鹽酸左布比卡因原料藥于2019年 10月接受江蘇省審評認(rèn)證中心專家組的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并順利通過認(rèn)證檢查，獲得GMP證書。這是公司首次原料藥項(xiàng)目申請GMP認(rèn)證，且兩個項(xiàng)目一次性通過，是公司發(fā)展史上又一座重要的里程碑。
Apr2019

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公司的主導(dǎo)產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍緩釋片（規(guī)格：500mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，正式通過仿制藥一致性評價(jià)

2019年4月，公司的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作傳來捷報(bào)，公司的主導(dǎo)產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍緩釋片（規(guī)格：500mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，正式通過仿制藥一致性評價(jià)。

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