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公司的主導(dǎo)產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍緩釋片(規(guī)格:500mg)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),正式通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

欄目:公司新聞 發(fā)布時(shí)間:2019-04-18 瀏覽量: 2083
2019年4月,公司的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作傳來(lái)捷報(bào),公司的主導(dǎo)產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍緩釋片(規(guī)格:500mg)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),正式通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       2019年4月,公司的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作傳來(lái)捷報(bào),公司的主導(dǎo)產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍緩釋片(規(guī)格:500mg)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),正式通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。鹽酸二甲雙胍作為2型糖尿病控制血糖的一線(xiàn)用藥及聯(lián)合用藥中的基本用藥,緩釋片則具有服用方便,胃腸道副作用小,療效平穩(wěn)的優(yōu)點(diǎn)。此次獲批,不僅標(biāo)志著我公司該產(chǎn)品與原研產(chǎn)品達(dá)到同等質(zhì)量層次,有利于提升該品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為廣大病患提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的藥品,同時(shí)也將為公司后續(xù)一致性評(píng)價(jià)積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。目前公司頭孢丙烯片等其他主導(dǎo)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作也已陸續(xù)開(kāi)展中,期待著這些產(chǎn)品早日獲批。