南京億華藥業(yè)有限公司于2002年投資建成，注冊(cè)資本為1500萬(wàn)元，公司位于國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)——南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，是一家擁有雄厚科研能力、強(qiáng)大的生產(chǎn)能力、完善銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)體，為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，并被認(rèn)定為“江蘇省科技型中小企業(yè)”。
公司現(xiàn)有普通口服固體制劑車(chē)間、頭孢菌素類(lèi)口服固體制劑車(chē)間、抗腫瘤藥口服固體制劑車(chē)間、小容量注射劑車(chē)間、普通原料藥車(chē)間、抗腫瘤原料藥車(chē)間，其中普通口服固體制劑車(chē)間、頭孢菌素類(lèi)口服固體制劑車(chē)間、小容量注射劑車(chē)間、普通原料藥車(chē)間四個(gè)車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證。公司擁有生產(chǎn)線達(dá)十余條，能生產(chǎn)的產(chǎn)品劑型包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、小容量注射劑等。具有年產(chǎn)10億片劑、5億包顆粒劑（或干混懸劑）、5000萬(wàn)粒膠囊劑、1億支小水針劑及水針劑原料藥的生產(chǎn)能力。
在多年的經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中，我公司提出“做新品，創(chuàng)品牌”的生產(chǎn)質(zhì)量目標(biāo)，在全方位地嚴(yán)格推行藥品GMP管理的基礎(chǔ)上，追求經(jīng)濟(jì)成本，打造產(chǎn)品滿意質(zhì)量。公司現(xiàn)有產(chǎn)品涉及兒科，婦科，心腦血管、糖尿病等多個(gè)科別。公司常年生產(chǎn)的產(chǎn)品有12個(gè)品種，其中頭孢丙烯片、頭孢丙烯干混懸劑、鹽酸二甲雙胍緩釋片等6個(gè)品種均被認(rèn)定為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品。產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新性突出，主導(dǎo)產(chǎn)品均獲得國(guó)家授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利，為產(chǎn)品創(chuàng)造了良好的質(zhì)量和可靠的安全性，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。
企業(yè)產(chǎn)品均通過(guò)自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主科技成果轉(zhuǎn)化，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具備核心競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)歷，在口服固體制劑的研發(fā)及生產(chǎn)方面積累了及其豐富的經(jīng)驗(yàn)，其中自主研發(fā)的鹽酸奧昔布寧緩釋片和布洛芬口腔崩解片為國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種；頭孢丙烯片、頭孢丙烯干混懸劑為國(guó)內(nèi)首仿品種并參與2010年版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)制定。公司對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)極為重視，其中，鹽酸二甲雙胍緩釋片已通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并獲得生產(chǎn)批件，收錄于中國(guó)上市藥品目錄集；其余9個(gè)品種的仿制藥一致性評(píng)價(jià)預(yù)計(jì)在未來(lái)三年內(nèi)陸續(xù)完成，屆時(shí)，公司將邁上一個(gè)新的臺(tái)階。
時(shí)至今日，億華藥業(yè)獲得了諸多榮譽(yù)：公司的技術(shù)中心于2011年獲“江蘇省(億華)緩釋藥物工程技術(shù)研究中心”認(rèn)定；2018年獲南京市發(fā)改委“南京市新型神經(jīng)保護(hù)劑工程研究中心”認(rèn)定；2019年獲經(jīng)信委南京市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定。公司生產(chǎn)的氯雷他定顆粒劑及鹽酸二甲雙胍緩釋片曾獲南京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品的證書(shū)。氯雷他定顆粒劑獲南京市政府授予的“南京市科技進(jìn)步獎(jiǎng)”二等獎(jiǎng)。目前公司已經(jīng)擁有“華暢”、“億華”“華適”、“華暢”、“億恒”等省、市著名商標(biāo)。
我公司把“做精品，創(chuàng)品牌”的理念落到實(shí)處，繼續(xù)保持研發(fā)的高投入，注重科技成果的轉(zhuǎn)化，配套建設(shè)了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線，在取得許可后，能將科技成果盡快投入生產(chǎn)，及時(shí)實(shí)現(xiàn)科技成果的產(chǎn)業(yè)化，從而讓科技成果更好更快的出現(xiàn)在市場(chǎng)上，滿足群眾的用藥需求，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)一。
我公司在最新的四期改擴(kuò)建工程項(xiàng)目中，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)，生產(chǎn)，質(zhì)控場(chǎng)地的擴(kuò)建及相關(guān)設(shè)備的添置，進(jìn)一步提升我公司產(chǎn)能，所有的車(chē)間投產(chǎn)可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)片劑越7億片，顆粒劑約5億包，從而我公司完成頭孢丙烯干混懸劑，頭孢丙烯片，鹽酸二甲雙胍緩釋片，氯雷他定顆粒劑主導(dǎo)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)后，生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大奠定基礎(chǔ)，從而更好地適應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)的變化，滿足人們的用藥需求。
公司對(duì)外與南京大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京師范大學(xué)等國(guó)內(nèi)一流的科研院校建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，廣泛地開(kāi)展合作。同時(shí)，技術(shù)中心還為中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、南京師范大學(xué)等國(guó)內(nèi)一流的藥學(xué)院?；蛴嘘P(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)生、本科生、研究生提供實(shí)習(xí)和培訓(xùn)基地，提供學(xué)生實(shí)習(xí)與培訓(xùn)有關(guān)的指導(dǎo)服務(wù)。相關(guān)院校也為本公司提供了強(qiáng)大的技術(shù)和人才支撐，為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展提供了很好的項(xiàng)目?jī)?chǔ)備；與企業(yè)建立了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)作共進(jìn)的合作關(guān)系，如美國(guó)惠氏制藥公司在緩釋制劑研發(fā)領(lǐng)域建立了項(xiàng)目的技術(shù)合作，如復(fù)方氯雷他定硫酸偽麻黃堿緩釋膠囊項(xiàng)目，我中心在緩釋劑上的技術(shù)優(yōu)勢(shì)大大推進(jìn)了對(duì)方研究的進(jìn)程。而在臨床試驗(yàn)方面，我中心積極尋求與方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司的合作，對(duì)方在臨床試驗(yàn)上擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。近兩年與方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司的合同款項(xiàng)已達(dá)1000萬(wàn)元人民幣。
我公司短期規(guī)劃：公司目前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以口服化學(xué)藥物制劑為主。隨著國(guó)家化藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的全面推進(jìn)，一致性評(píng)價(jià)研究成為我公司科研工作的重頭戲。以技術(shù)中心為平臺(tái)，堅(jiān)持自主研發(fā)與委托研發(fā)并重，充分調(diào)動(dòng)各方資源，通過(guò)合理布局，有效把握住了公司主導(dǎo)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)工作的進(jìn)度，為為公司市場(chǎng)的穩(wěn)定與持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造條件。
為推動(dòng)公司在抗癌領(lǐng)域的發(fā)展，我公司與南京匯鴻藥業(yè)合作開(kāi)辦抗腫瘤藥研發(fā)中心，立足開(kāi)發(fā)一系列替尼類(lèi)靶向抗腫瘤藥物。這一戰(zhàn)略合作主要為公司更好地利用優(yōu)勢(shì)企業(yè)在人才資源、科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)公司在抗腫瘤領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力和自主創(chuàng)新能力，積極探索企業(yè)合作協(xié)同創(chuàng)新的新模式新機(jī)制。
我公司繼續(xù)研發(fā)麻醉藥物的小容量注射劑，形成麻醉用藥的產(chǎn)品管線，不斷培育麻醉輔助用藥市場(chǎng)的全新增長(zhǎng)點(diǎn)。另我國(guó)兒童藥品需求量大，但兒童藥品嚴(yán)重不足，市場(chǎng)潛力巨大。我公司也將一如既往地專(zhuān)注兒童用藥的開(kāi)發(fā)。
中期規(guī)劃：5年之內(nèi)企業(yè)的品種擴(kuò)充到30個(gè)項(xiàng)目，目前在建的新生產(chǎn)基地，投入使用以后將具備強(qiáng)大的原料藥開(kāi)發(fā)能力和生產(chǎn)能力，使得企業(yè)不但能持續(xù)改良優(yōu)化原料藥，從源頭處提升產(chǎn)品品質(zhì)，更能通過(guò)不斷的產(chǎn)品創(chuàng)新迭代快速適應(yīng)市場(chǎng)和行業(yè)改變，迅速壯大并持續(xù)鞏固自己的市場(chǎng)地位。最終完成制劑和原料藥的整合，將企業(yè)上市。