崗位職責
1.制定部門年度計劃及預算并組織實施
2.負責質(zhì)量標準研究平臺的日常管理,流程更新等;
3.參與新項目篩選中的有關(guān)質(zhì)量標準研究部分的調(diào)研和評估工作;
4.根據(jù)項目整體開發(fā)計劃,合理配置資源,組織項目實施,確保項目有序開展;
5.審核、審評質(zhì)量標準研究方案,督促部門人員按照研究方案執(zhí)行相關(guān)工作;
6.嚴格執(zhí)行質(zhì)量體系要求,確保項目實施過程合規(guī);
7.組織撰寫并審核質(zhì)量研究部分的申報資料,確保申報資料的合規(guī)性和完整性;
8.在質(zhì)量標準轉(zhuǎn)移到質(zhì)量部過程中,負責協(xié)調(diào)、跟蹤、督促和技術(shù)指導
任職要求:
1.本科幾以上學歷,藥學,分析化學等相關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;
2.不少于5年的工作經(jīng)驗,不少于2年的項目管理經(jīng)驗;
3.熟悉質(zhì)量標準開發(fā)流程,有藥品成功開發(fā)申報和管理經(jīng)驗;
4.CET6級幾以上,可熟練閱讀英文文獻;
5.熟悉化學仿制藥開發(fā)流程;
6.抗壓能力強
崗位職責:
負責各品種生產(chǎn)過程、公共系統(tǒng)、倉庫現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控和取樣工作;審核批生產(chǎn)記錄,監(jiān)督偏差調(diào)查和處理程序的執(zhí)行,確保整改措施的落實;負責產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理;產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計和質(zhì)量信息反饋管理;
任職要求:
藥學相關(guān)專業(yè),本科幾以上學歷,了解GMP知識,藥品制劑和相關(guān)的生產(chǎn)知識,有制藥企業(yè)車間實習經(jīng)驗者優(yōu)先。認真、踏實,善于溝通表達